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Lonsurf nel trattamento degli adulti con carcinoma metastatico del colon-retto

Lonsurf è un medicinale antitumorale usato nel trattamento degli adulti con carcinoma metastatico del colon-retto.
Losurf trova impiego nei pazienti che sono stati già trattati con altre terapie disponibili, inclusa la chemioterapia basata su medicinali denominati fluoropirimidine, Oxaliplatino o Irinotecan, e con altri farmaci antitumorali, noti come anti-VEGF e anti-EGFR, o in pazienti a cui non possono essere somministrate queste terapie.
Lonsurf contiene i principi attivi Trifluridina e Tipiracil.

Lonsurf è disponibile sotto forma di compresse ( 15 mg di Trifluridina e 6.14 mg di Tipiracil; 20 mg di Trifluridina e 8.19 mg di Tipiracil ) e viene somministrato in cicli di trattamento di 28 giorni.
La dose da somministrare si calcola in funzione della superficie corporea del paziente ( calcolata in base ad altezza e peso del paziente ). Le compresse devono essere assunte due volte al giorno nei giorni da 1 a 5 e nei giorni da 8 a 12 di ciascun ciclo di trattamento, entro un’ora dalla colazione e dalla cena.
In caso di comparsa di effetti indesiderati il medico può ritenere necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento.
Il trattamento con Lonsurf deve proseguire fino a quando possono vedersi i benefici e gli effetti indesiderati sono tollerabili.

Lonsurf è un medicinale citotossico ( un farmaco che uccide le cellule che si dividono, come le cellule tumorali ); contiene due principi attivi: Trifluridina e Tipiracil.
Nell’organismo, la Trifluridina viene convertita in una forma attiva che è incorporata direttamente nel DNA, il materiale genetico delle cellule. Di conseguenza, la Trifluridina interferisce con la funzione del DNA e impedisce alle cellule di dividersi e moltiplicarsi.
La conversione della Trifluridina nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle normali, portando a concentrazioni maggiori della forma attiva del medicinale e a un’azione più prolungata nelle cellule tumorali. La crescita delle cellule tumorali viene pertanto ridotta, mentre le cellule normali vengono colpite solo in parte.
Tipiracil aumenta il livello di Trifluridina nel sangue rallentandone la degradazione. Ciò potenzia di conseguenza l’effetto della Trifluridina.

Lonsurf ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con carcinoma metastatico del colon-retto che hanno ricevuto altri trattamenti in precedenza.
In uno studio principale condotto su 800 pazienti, quelli trattati con Lonsurf vivevano in media 7.1 mesi rispetto ai 5.3 mesi dei pazienti che erano stati trattati con placebo.
Tutti i pazienti coinvolti nello studio hanno ricevuto terapie di supporto.

Gli effetti indesiderati più comuni di Lonsurf ( che possono riguardare più di 3 persone su 10 ) sono neutropenia, nausea, stanchezza, anemia e leucopenia.
Gli effetti indesiderati più gravi sono depressione del midollo osseo ( quando il midollo osseo produce meno cellule ematiche rispetto al normale ) e tossicità gastrointestinale ( lesione della mucosa gastrica come ad esempio ulcere ).

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha deciso che i benefici di Lonsurf sono superiori ai rischi.
Il CHMP ha ritenuto che i benefici di Lonsurf nel prolungare la sopravvivenza nei pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto, che avevano ricevuto il precedente trattamento, fossero clinicamente rilevanti.
Riguardo alla sua sicurezza, sebbene gli effetti indesiderati di Lonsurf possano essere gravi essi sono in linea con quanto ci si può aspettare con un medicinale citotossico. ( Xagena2016 )

Fonte: EMA, 2016

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